KUALA LUMPUR, 7 Oktober- Kementerian Kesihatan (KKM) meluluskan penggunaan produk Xenpozyme (Olipudase alfa 20mg) bagi merawat penyakit jarang jumpa Acid Sphingomyelinase Deficiency (ASMD).

Ketua Pengarah Kesihatan, Datuk Dr Muhammad Radzi Abu Hassan berkata, ubat berkenaan adalah terapi penggantian enzim pesakit dan merupakan rawatan spesifik pertama untuk ASMD yang berupaya mengurangkan pengumpulan lemak dalam sel organ, serta melegakan gejala penyakit.

Produk Xenpozyme dikilangkan oleh Genzyme Ireland Limited, Ireland dengan Sanofi-Aventis (Malaysia) Sdn. Bhd. sebagai pemegang pendaftaran produk.

Muhammad Radzi memaklumkan Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) kali ke-389 pada Selasa lalu telah bersetuju memberikan kelulusan pendaftaran kepada produk berkenaan yang merupakan produk kelima didaftarkan bagi rawatan ASMD.

"ASMD adalah sejenis penyakit genetik dengan pengidapnya tidak mempunyai cukup enzim yang diperlukan untuk memecahkan lemak kompleks sphingomyelin," katanya dalam kenyataan.

Keadaan itu akan mengakibatkan lemak terkumpul dalam organ termasuk hati, limpa, paru-paru dan otak yang boleh mengakibatkan gejala seperti bengkak, kesakitan, hilang selera makan dan kematian pramatang kerana kegagalan pernafasan.

"Prevalens penyakit jarang jumpa ASMD dianggarkan pada 1: 250,000," katanya.

Tambah beliau, KKM melalui Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) akan terus memantau dan menilai data-data terkini dari semasa ke semasa berkenaan maklumat kualiti, keselamatan dan keberkesanan produk berkenaan.

"KKM juga akan terus komited dengan usaha-usaha untuk mempertingkatkan akses rakyat Malaysia kepada ubat-ubatan yang berkualiti, selamat dan berkesan," tambahnya lagi.