(Foto menunjukkan sebuah kereta melepasi papan tanda untuk pembangunan vaksin Novavax
di ibu pejabat syarikat itu di Gaithersburg, Maryland pada 30 November 2020/REUTERS)

WASHINGTON, 4 Jun- Pentadbiran Makanan dan Ubatan (FDA) Amerika Syarikat pada Jumaat menyuarakan kebimbangan mengenai potensi ancaman miokarditis yang dikaitkan dengan vaksin COVID-19 Novavax.

Kebimbangan itu sekali gus menyebabkan pakar mempertimbangkan penggunaannya di AS, walaupun vaksin itu sudah dibenarkan di negara lain terutama di Eropah.

Di AS, jawatankuasa bebas akan bersidang atas permintaan FDA Selasa ini untuk menilai data daripada ujian klinikal Novavax dan memberikan cadangannya.

Terdahulu, agensi itu menerbitkan dokumen terperinci semalam yang menganalisis keputusan berkenaan, seperti dilakukan terhadap tiga vaksin lain yang sudah dibenarkan di negara ini.

Berikutan itu, saham Novavax turun 20 peratus di Bursa Saham New York.

Menurut FDA, vaksin Novavax didapati berkesan 90% terhadap kes bergejala, dalam ujian yang dijalankan sebelum kemunculan varian Omicron.

Bagaimanapun, terdapat enam kes miokarditis keradangan otot jantung dikesan dalam kumpulan yang menerima vaksin.

Ini berbanding satu kes dalam kumpulan yang menerima plasebo.

Manakala lima kes berlaku dalam tempoh dua minggu selepas vaksinasi.

"Kita melakukan ujian ke atas 40,000 peserta percubaan klinikal bagi mengenalpasti pelbagai kes berpotensi berkaitan vaksin," kata FDA.-AFP