WASHINGTON, 11 November – Pentadbiran Makanan dan Ubat-Ubatan Amerika Syarikat (FDA) mengumumkan ia akan mengeluarkan amaran “kotak hitam” daripada terapi hormon penggantian (HRT) bagi merawat simptom menopaus, langkah yang dijangka memudahkan akses rawatan yang sebelum ini dijauhi pesakit dan doktor kerana kebimbangan keselamatan.

Pesuruhjaya FDA, Marty Makary berkata keputusan itu dibuat selepas kajian saintifik menyeluruh, pandangan panel pakar dan komen awam, dan langkah itu turut mendapat sambutan baik daripada pengeluar ubat.

FDA juga meluluskan dua ubat baharu untuk simptom menopaus, termasuk versi generik Premarin dan rawatan bukan hormon untuk simptom vasomotor sederhana hingga teruk, seperti "hot flashes".

Bahasa pelabelan produk akan dikemas kini untuk menghapuskan rujukan kepada risiko penyakit kardiovaskular, kanser payudara dan kemungkinan demensia.

Langkah itu disambut baik oleh Kolej Obstetrik dan Ginekologi Amerika dan Yayasan Menopaus Nasional, sebagai usaha mempermudah akses rawatan bagi wanita yang mengalami simptom menopaus.

HRT menggantikan hormon, terutamanya estrogen, yang menurun semasa menopaus bagi melegakan simptom seperti hot flashes dan keputihan faraj.

Amaran kotak hitam sebelum ini menunjukkan risiko serius atau berpotensi membawa maut, termasuk strok, pembekuan darah dan kanser payudara.

Syarikat kesihatan digital, termasuk Hims & Hers Health, WeightWatchers dan Noom, juga melancarkan program sokongan bagi wanita menopaus, dengan Hims menyasarkan pendapatan tahunan AS$1 bilion menjelang 2026. -REUTERS