KUALA LUMPUR, 23 Februari - Trend dan kadar pelaporan Kesan Advers Susulan Imunisasi (AEFI) yang melibatkan dos penggalak tidak menunjukkan sebarang peningkatan daripada apa yang dilihat semasa pemberian dos primer.
Sehingga 18 Februari 2022, daripada 65,777,392 dos vaksin COVID-19 yang telah diberikan di bawah PICK; 13,768,697 dos adalah merupakan dos penggalak.
Pengarah Bahagian Regulatori Farmasi Negara, Dr. Roshayati Mohamad Sani berkata pelaporan AEFI dalam kalangan penerima dos penggalak direkodkan berjumlah 1,186 bersamaan kadar 86 laporan bagi setiap sejuta dos. Ini adalah lebih rendah daripada kadar keseluruhan pelaporan AEFI (383 bagi setiap sejuta dos).
"Daripada jumlah laporan AEFI yang diterima bagi dos penggalak ini, 87 laporan (atau 7.34% daripada jumlah laporan AEFI diterima bagi dos penggalak) diklasifikasikan sebagai serius bersamaan kadar 6.3 laporan bagi setiap juta dos" katanya menerusi satu kenyataan.
Berbanding laporan pada minggu lalu, NPRA telah menerima tambahan dua (2) laporan melibatkan kematian dalam kalangan penerima vaksin dos penggalak sehingga 18 Februari 2022, menjadikan keseluruhan 44 laporan yang perlu dinilai dan disiasat.
Sejumlah 22 laporan telah selesai penyiasatan dan dinilai oleh Jawatankuasa Khas Farmakovigilans Vaksin COVID-19 (JFK) dan didapati kematian tersebut tiada hubung kait dengan vaksin yang diterima.
Manakala, 22 laporan lagi masih dalam proses untuk dilengkapkan sebelum boleh dibentangkan bagi penilaian oleh JFK.
Sementara itu, Kementerian Kesihatan Malaysia ( KKM) merekodkan hanya satu kes AEFI yang serius dan 37 laporan kesan advers tidak serius membabitkan kanak-kanak yang menerima suntikan vaksin COVID-19 menerusi Program Imunisasi COVID-19 Kebangsaan Kanak-kanak (PICKids).
Sehingga 18 Februari 2022, sejumlah 383,165 dos vaksin telah diberikan bagi kanak-kanak berusia 5 hingga 11 tahun.
"Kadar pelaporan AEFI bagi PICKids direkodkan pada 0.1 laporan bagi setiap 1,000 dos. NPRA telah menerima tambahan 20 laporan AEFI bagi PICKids sehingga 21 Februari 2022 dan kesemuanya adalah tidak serius yang menjadikan keseluruhan laporan adalah 58 tetapi kadar pelaporan berbanding jumlah dos yang diberikan masih kekal sama.
"Tindak balas stres akut (acute stress response), demam, reaksi pada kulit dan sesak nafas adalah antara kesan advers yang kerap dilaporkan.
Penerima vaksin yang mengalami AEFI dinasihatkan untuk melaporkannya melalui saluran telah disediakan oleh KKM. Notifikasi melalui aplikasi MySejahtera boleh dibuat bagi kesan advers tidak serius yang telah disenaraikan dalam aplikasi tersebut.
Selain itu, laporan AEFI juga boleh dibuat secara dalam talian dengan mengisi borang pelaporan untuk pengguna, iaitu Consumer Side Effect Reporting Form (ConSERF) yang boleh diakses di laman sesawang NPRA (www.npra.gov.my).
Pengguna juga boleh mencetak borang tersebut untuk diisi, dan dihantar melalui e-mel (
Penerima vaksin yang mengalami kesan sampingan yang serius atau kesan yang berpanjangan, dinasihatkan agar merujuk ke fasiliti kesihatan yang berdekatan untuk mendapatkan nasihat dan rawatan dari profesional kesihatan.