Malaysia–Singapura perkukuh kerjasama regulatori peranti perubatan

KUALA LUMPUR, 12 Mac – Malaysia memperkukuh kerjasama dengan Singapura dalam industri peranti perubatan menerusi pelaksanaan Program Pergantungan Regulatori Peranti Perubatan, bagi meningkatkan kecekapan, ketelusan dan kerjasama dalam sistem regulasi penjagaan kesihatan.

Menurut kenyataan Pihak Berkuasa Peranti Perubatan Malaysia (MDA), inisiatif tersebut merupakan langkah strategik untuk mempercepatkan akses kepada teknologi perubatan yang selamat dan berkesan.

Melalui program berkenaan, Malaysia kini boleh menerima permohonan pendaftaran bagi peranti perubatan Kelas B, C dan D yang telah berdaftar dalam Singapore Medical Device Register (SMDR) melalui Laluan Pengesahan (Verification Route).

MDA memaklumkan pendekatan itu membolehkan Malaysia mengiktiraf keputusan regulatori Singapura tanpa menjejaskan piawaian keselamatan.

“Pendekatan ini membolehkan Malaysia mengiktiraf keputusan regulatori Singapura, sekali gus mempercepatkan proses kelulusan peranti perubatan tanpa menjejaskan standard keselamatan, kualiti dan prestasi,” menurut kenyataan itu.

Tambah MDA, inisiatif tersebut juga dijangka mengurangkan pertindihan proses regulatori serta memendekkan tempoh kelulusan peranti perubatan.

“Inisiatif ini dijangka dapat mengurangkan pertindihan proses regulatori, memendekkan tempoh kelulusan serta memastikan pesakit memperoleh akses lebih cepat kepada teknologi perubatan berkualiti tinggi,” jelas kenyataan itu.

Kerjasama strategik berkenaan dimeterai semasa Forum Pengawal Selia Peranti Perubatan Antarabangsa ke-29 yang berlangsung di Singapura baru-baru ini.

Langkah itu juga dijangka memperkukuh kedudukan Malaysia sebagai hab regulatori peranti perubatan di peringkat serantau.